Trước đó, ngày 6/7, Đoàn kiểm tra của Cục Quản lý Dược kiểm tra đột xuất việc thực hiện quy định của pháp luật trong các hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc Agifamcin 300, SĐK VD-14223-11 tại Công ty CP dược phẩm Agimexpharm, Công ty TNHH MTV DP Huy Thảo.

Qua công tác kiểm tra giám sát, cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc đã phát hiện trên thị trường có lưu hành một số hộp thuốc Agifamcin giả, trên nhãn ghi mạo danh nhà sản xuất Công ty CP dược phẩm Agimexpharm và các thông tin SĐK, số lô, hạn dùng "thuốc viên nang Agifamcin 300 SĐK VD-14223-11, số lô 00916, HD 22/3/2019".

Thuốc giả được phân phối đồng thời với thuốc thật Agifamcin 300 SĐK VD-14223-11, số lô 00916, HD 22/3/2019 do công ty dược phẩm Agimexpharm sản xuất.

Thuốc Agifamcin 300.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc trên; đồng thời đề nghị Công ty dược phẩm Agimexpharm tiến hành thu hồi và tiếp nhận toàn bộ thuốc thật, thuốc giả được trả về từ cơ sở kinh doanh. Bảo quản biệt trữ thuốc thu hồi, trả về theo đúng quy định và phối hợp để lấy mẫu kiểm nghiệm các sản phẩm này.

Bộ Y tế cũng yêu cầu các Sở Y tế thông báo cho cơ sở kinh doanh ngừng sử dụng, phân phối viên nang có số lô và số đăng ký trên. Toàn bộ kết quả kiểm tra chất lượng của lô hàng được thu hồi và trả về này phải được báo cáo về Cục quản lý dược trước ngày 10/8 tới.

Văn bản số 13232/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc Agifamcin 300, số lô 00916, HD 22/3/2019.

Thực hiện Công văn của Cục Quản lý dược – Bộ Y tế, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế Nghệ An đã có Công văn số 1726/SYT-QLD ngày 13/7 chỉ đạo tất cả các đơn vị khám, chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược phẩm, nhà thuốc tư nhân trên địa bàn tỉnh ngừng phân phối, sử dụng và thực hiện thu hồi tại cơ sở mình, trả lại đơn vị đã cung cấp loại thuốc trên và báo cáo về Phòng Thanh tra hoặc Phòng Quản lý Dược -  Sở Y tế.

Được biết, thuốc Agifamcin 300 là kháng sinh điều trị ký sinh trùng, kháng viêm, chống nhiễm khuẩn khá phổ biến tại các nhà thuốc hiện nay, được kê trong đơn chữa bệnh lao, phong.

Ngọc Tuấn